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Como avaliar a qualidade microbiológica de produtos não estéreis?

A qualidade microbiológica dos produtos não estéreis abrange dois aspectos: 1) a avaliação da carga microbiana (contagem microbiana) e 2) a ausência de microrganismos patogénicos. A ausência de microrganismos patogénicos depende da via de administração.

Como pode ser feito o controle microbiológico?

Métodos físicos para controle microbiológico Utiliza um aquecimento controlado para eliminar todas as bactérias patogênicas e reduzir o número total de microrganismos presentes, incluídos os deteriorantes, aumentando consideravelmente o prazo de validade.

Qual a diferença entre produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis quanto ao controle de qualidade microbiológico?

Produtos como os oftálmicos e parenterais devem ser estéreis, ou seja, livres de qualquer microrganismo. Enquanto produtos não estéreis, como os orais e tópicos, permitem um nível mínimo de contaminação microbiana6.

Qual o objetivo de se realizar análise microbiológica de medicamentos não estéreis?

Em relação ao controle de qualidade microbiológico de produtos não estéreis, nos quais admite-se a presença de carga microbiana limitada, o objetivo imediato desta análise é comprovar a ausência de microrganismos patogênicos e determinar o número de microrganismos viáveis, em função da utilização do produto, por ...