Qual a diferença do remedio generico para o original

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Atualmente os medicamentos genéricos estão muito presentes no cotidiano dos brasileiros. Afinal, o seu valor é consideravelmente inferior ao dos remédios em versões originais. No entanto, diante de um preço muito menor, é comum que surjam dúvidas em relação à qualidade desse tipo de produto.

As suspeitas englobam se o medicamento genérico é confiável, se realmente funciona no tratamento de patologias e por que em determinadas situações, alguns médicos receitam somente a versão original, entre outras. Além disso, os pacientes desejam saber por que o seu valor é tão inferior.

Felizmente, os remédios genéricos são confiáveis e podem ser a primeira opção da população. A sua política começou em 1999, completando 20 anos de existência de leis rigorosas e fiscalização em relação à indústria farmacêutica.

Neste artigo, conversaremos mais sobre quais são os fatos que comprovam a eficácia dos medicamentos genéricos, por que o seu valor é menor do que os remédios originais e como é possível aderir ao reembolso dos custos desses produtos na Cemig Saúde. 

Para elaborá-lo, contamos com a ajuda da dra. Ameliana de Paula Silotti Moreira, auditora farmacêutica da Cemig Saúde e mestre em pediatria pela UFMG. Boa leitura!

1. Têm a mesma qualidade que os remédios originais

Os medicamentos genéricos são comercializadas há um bom tempo. O começo de sua história ocorreu nos Estados Unidos, no início da década de 1960. Desde então, mais de 50 anos se passaram, e essa indústria não para de crescer em todo o mundo.

Apesar de ser um termo bastante presente no dia a dia da população, poucas pessoas realmente sabem o que são esses remédios. Os genéricos são medicamentos com o mesmo princípio ativo (ou fármaco), dose e forma farmacêutica que os originais — ou seja, os de referência.

Isso significa que o medicamento de referência é inovador, uma vez que foram feitas várias pesquisas para determinar a sua fórmula, eficácia, posologia, efeitos colaterais e outros tópicos importantes. A partir do remédio de referência, cria-se uma cópia idêntica, que é o medicamento genérico.

É importante frisar que, para ser considerado genérico, todos os componentes devem seguir o mesmo padrão do medicamento referência, medidos em testes, o que determina uma qualidade equivalente. O genérico deve ter o que se chama de “a mesma bioequivalência e biodisponibilidade do medicamento inovador”, aponta a Dra. Ameliana.

Ainda, é importante salientar que o genérico é diferente do que recebe o nome de medicamento similar, que é uma cópia parcial. Isso quer dizer que ele não é composto inteiramente pela fórmula do remédio de referência. “O similar é bioequivalente, mas não tem a mesma biodisponibilidade”, explica a Dra. Ameliana.

2. São regulamentados pela Anvisa

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é o órgão brasileiro responsável pela proteção da saúde de toda a população do Brasil. Para tanto, são criadas legislações e regulamentos técnicos, assim como promovidas fiscalizações, a fim de controlar sanitariamente a produção, distribuição e comercialização de fármacos.

De acordo com a Lei 5.991/1973, os medicamentos englobam todos os produtos farmacêuticos com finalidade curativa, profilática, paliativa ou para realizar diagnóstico. Assim, qualquer produto com esse fim, independentemente da sua natureza (animal, vegetal, mineral ou sintética), é considerado medicamento, sendo necessário registro na Anvisa para ser fabricado e comercializado.

Para tanto, a agência avalia toda a documentação administrativa e técnico-científica dos fármacos, a fim de assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos. Após a aprovação, a Anvisa continua a monitorar as drogas, a fim de avaliar a ocorrência de eventos adversos e problemas relacionados ao seu uso.

Para que determinado laboratório tenha um medicamento genérico para controlar a Diabetes aprovado, por exemplo, é preciso comprovar a eficácia, ter formulação idêntica à original e benefícios maiores que os riscos para a população. “O laboratório que o fabrica apresenta os resultados para a Anvisa e a Anvisa faz a contraprova, se não ficar idêntico o laboratório só poderá registrar como similar ou deve refazer a fórmula até ficar idêntico”, detalha a Dra. Ameliana.

3. Passam por rígidos testes de qualidade

Após algum laboratório realizar a cópia de um remédio de referência, é necessário provar para a Anvisa que o medicamento é idêntico ao original. Para tanto, é fornecido à Agência um material técnico que explica todos os procedimentos realizados e a veracidade dos fatos. Além disso, é necessário que a empresa que fabricou o genérico apresente os resultados de testes de laboratório e as técnicas utilizadas no processo de fabricação.

A Anvisa, além de analisar toda a documentação, realiza a contraprova. Isso significa que alguns testes são escolhidos e replicados. Então, os resultados são comparados com os que foram fornecidos pelo laboratório e devem ser iguais.

Caso não sejam, a droga é recusada e devolvida para o laboratório, que terá de modificar a fórmula até que ela fique idêntica à original. Se não forem exatamente iguais, a empresa só pode registrar o remédio como similar, e não como genérico.

Por que os genéricos são mais baratos?

O preço dos medicamentos genéricos, que pode ser consideravelmente mais baixo, causa muita desconfiança no consumidor. No entanto, a diferença de valores tem uma explicação bastante fácil de entender.

No passado, as patentes dos medicamentos, ou fórmulas originais, pertenciam à empresa que os criava. Assim, elas podiam cobrar o preço que lhes interessava, o que, em alguns momentos, tornou-se insustentável para a população, que precisa envelhecer com saúde.

A partir da necessidade de drogas mais acessíveis, foi criada a Lei dos Genéricos, que prevê que as patentes dos medicamentos de marca podem ter duração máxima de 20 anos.

Após esse período, qualquer laboratório pode criar remédios com a mesma formulação, ou seja, fazer cópias. Isso é possível porque a “receita” das drogas, com todos os detalhes, será divulgada para a indústria farmacêutica. 

Como não é preciso investir recursos em pesquisas, testes e outras fases da criação de medicamentos, os genéricos são muito mais baratos, mas apresentam a mesma qualidade da formulação original.

Como funciona o reembolso dos custos com medicações na Cemig Saúde?

A Cemig Saúde reembolsa 80% do valor do medicamento genérico prescrito com receita. Para tanto, o paciente deve enviar o cupom fiscal de sua compra e a receita. Esse processo pode ser feito pela própria plataforma do plano ou aplicativo.

Para começar, a pessoa precisa fornecer seu login, usando a mesma senha e usuário do portal. Então, deve selecionar a opção “reembolso” e clicar no sinal de “+”, para incluir uma nova solicitação. Nesse espaço, informa-se o tipo de documento, se nota fiscal, cupom ou recibo. É preciso preencher o número do documento e a data em que a compra foi realizada, devendo sempre ficar atento à validade do comprovante.

Informe, também, os dados do estabelecimento onde a compra ou o serviço foram realizados, como CPF/CNPJ, nome, estado e cidade. Por fim, clique em “Adicionar despesa”. Em seguida, escolha o beneficiário e marque o tipo de despesa, a quantidade e o valor e clique em “Incluir despesa”. Para isso, você pode usar a busca ou o leitor de código de barra.

Agora, clique em “próximo”, para incluir os comprovantes da despesa. Basta selecionar o ícone que parece um clipe e, em seguida, escolher as imagens, uma de cada vez. Pronto! A solicitação será analisada pela equipe da Cemig Saúde. Se todas as informações estiverem corretas, o reembolso será feito em até 30 dias.

Entendeu por que os remédios genéricos são confiáveis? Esse tipo de medicação tem a qualidade comprovada e valores muito inferiores, contribuindo para a economia dos gastos com drogas. Ao final do mês, esse valor é bastante significativo, não é mesmo?

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